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質量體系

公司質量管理體系健全,質量責任明確。質量管理部從供應商和原材料的篩選、審核,原材料的采購、接收、取樣、檢驗和使用,產品加工的各個環節,成品檢驗放行,銷售和用戶投訴與訪問,產品銷售發運和自檢等都進行了嚴格的管理和控制。

質檢部主要設備有安捷倫HPLC和Waters HPLC,均配備DAD和ELSD檢測器;還有旋光儀、熔點儀和水分測定儀等常規分析設備,能進行一般理化分析和儀器分析。質譜和核磁等結構確證數據由長期合作的專業機構檢測。

質量體系職能:
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研發定制過程

普瑞法有自己獨特的實驗研發平臺,正在建設規范的CMC研發中心,并與通過FDA cGMP檢查的工廠有良好的合作關系。普瑞法可以為您提供符合新藥研發各個階段要求的產品;為您的新藥研發提供有力的保障。
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